IMPORTANCIA DEL FDA AL EXPORTADOR PERUANO

La FDA (Food and Drug Administration: Agencia de Alimentos y Medicamentos o Agencia de Drogas y Alimentos) es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para personas como para animales), medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados sanguíneos.

Página Web: http://www.fda.gov/

Ventajas de la página web FDA al exportador:

FDA es responsable de proteger la salud pública asegurando la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos, dispositivos médicos, suministro de alimentos de Estados Unidos, cosméticos y productos que emiten radiación.

La FDA también se encarga de fomentar la salud pública ayudando a acelerar las innovaciones que hacen que los medicamentos sean más eficaces, más seguro y más asequible y ayudando al público a obtener la información precisa y basada en la ciencia que necesitan para utilizar los medicamentos y los alimentos para mantener y mejorar su la salud. 

La FDA también tiene la responsabilidad de regular la fabricación, comercialización y distribución de productos de tabaco para proteger la salud pública y para reducir el consumo de tabaco por menores de edad.

Por último, la FDA tiene un papel significativo en la capacidad de lucha contra el terrorismo de la Nación. FDA cumple con esta responsabilidad, garantizando la seguridad del suministro de alimentos y fomentando el desarrollo de productos médicos para responder a las amenazas a la salud pública deliberadas y emergentes de forma natural.

¿Cómo ayuda al exportador esta base de datos?

•       La base de datos del FDA ha sido diseñado para proporcionar información útil para ayudar a los individuos y las empresas - de pequeñas empresas o de otra manera -, así como las instituciones, tanto con fines de lucro y sin fines de lucro en hacer negocios con la Administración de Alimentos y Drogas. El sitio web está dirigido a las personas y las preocupaciones que anteriormente lo han hecho poco o nada que hacer con el Gobierno Federal de Estados Unidos.
•       Proporciona enlaces útiles a Internet de la FDA en cuanto a la misión y los programas de la FDA, lo que ayudará a familiarizar a los contratistas potenciales y/o beneficiarios de las subvenciones con las oportunidades para becas y contratos en los ámbitos de la investigación, desarrollo, prueba, evaluación, demostración, formación y servicios técnicos. También proporciona enlaces útiles fuera de la Agencia que son relevantes para aquellos que deseen hacer negocios con el Gobierno Federal de Estados Unidos.
•      La protección de la salud pública asegurando que los alimentos (a excepción de la carne de ganado, aves de corral y algunos productos de huevo que están reguladas por el Departamento de Agricultura de EE.UU.) sean inocuos, sanos, sanitario y etiquetado correctamente; y garantizar que los medicamentos humanos, veterinarios, vacunas, otros productos biológicos y dispositivos médicos para uso humano son seguros y eficaces.
•                Proteger al público de radiación de productos electrónicos.
•   Asegurar cosméticos y suplementos dietéticos son seguros y etiquetados correctamente.
•        Regulación de los productos.
•      Promover el progreso de la salud pública, ayudando a acelerar las innovaciones de producto.
•       La Oficina de Servicios de Adquisición y Subvenciones (otros grupos armados) es la única organización dentro de la FDA que tiene la autoridad para la adjudicación de contratos, subvenciones y convenios interinstitucionales.

Ejemplo de una empresa peruana como se beneficiaría de la página web FDA con la información brindada.

Empresa exportadora: Agrícola Mochica S.A.C.

• RUC: 20290122377
• Sector Económico de desempeño: Cultivo de Frutas.
• Dirección Principal: Av. José Balta #665, Chiclayo, Lambayeque.

Con la ayuda de la página web FDA se tendrá la siguiente información:

1.- Requisitos de la FDA para exportar alimentos a EE.UU:

• El importador presenta notificación de entrada de los productos a la Aduana de los Estados Unidos.
• La Aduana notifica a la FDA.
• La FDA determina si el envío puede admitirse y si es necesario examinarlo.

2.- Procedimientos de Importación de la FDA:

     a. Si la FDA no realiza la inspección:

• Deben pagarse los aranceles correspondientes.
• El producto puede comercializarse en los Estados Unidos.

     b. Si la FDA inspecciona la entrada:

• Se toman muestras para realizarles pruebas.
• La parte responsable deberá retener el envío y lo mantendrá sin alteraciones hasta ser contactado por la FDA.

     c. Después de la revisión, si los productos cumplen con lo establecido, el envío es liberado una vez se cancelan los aranceles correspondientes.

     d. Si los productos no cumplen lo establecido:

• Se emite un “Aviso de Detención y audiencia”.
• El importador puede solicitar el reacondicionamiento del producto.

     e. Si se niega la entrada de los productos

• Se solicita al importador re-exportar el producto o destruirlo.